REGENERATIVE · 03
細胞治療衛教
這一頁不賣任何東西。我們把它留下來，是因為市面上關於幹細胞的說法太多，而正確的判斷方式其實只有一個 —— 看核准文號。
重點摘要
間質幹細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）是一類具有自我增殖與多向分化潛能的細胞，可從脂肪、骨髓、臍帶等組織取得，是目前細胞治療研究中最常被討論的細胞類型之一。在台灣，人體細胞治療屬於高度管制項目：須依《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）向衛生福利部申請核准，並於核准的細胞種類與適應症範圍內施行；《再生醫療法》亦已於 2024 年完成立法。未取得核准的細胞治療施行與療效宣稱，均不符合法規。
什麼是間質幹細胞
間質幹細胞是一類存在於多種成人組織中的細胞，具有自我增殖的能力，並在特定條件下可分化為不同類型的細胞。常見的取得來源包含脂肪組織、骨髓、臍帶與牙髓等，其中脂肪組織來源在取得便利性上相對較高。
在實驗與臨床研究中，間質幹細胞是被廣泛探討的對象。但研究中的探討方向，不等於已證實的療效，也不等於已核准可施行的項目。這兩者之間的距離，往往是消費爭議的來源。
台灣的法規現況
特管辦法：衛生福利部訂定的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》規範自體細胞治療的施行。醫療機構須就特定的細胞種類與適應症提出申請，經核准後方得施行，且須於核准範圍內執行。核准資訊可於衛生福利部相關公開資訊查詢。
再生醫療法：立法院於 2024 年三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，進一步建立再生醫療的管理架構，包含施行機構的資格、風險管理與資訊揭露等要求。
換句話說，在台灣合法施行細胞治療需要的不只是技術與設備，還需要主管機關針對特定細胞種類與適應症的核准。
如果你正在評估細胞治療
請直接要求對方提供衛生福利部核准文號，以及核准的細胞種類與適應症範圍。 這是最直接、也最有效的查證方式。
同時請留意幾種常見的警訊：宣稱可治療多種不相關的疾病、以「抗老」「回春」等模糊詞彙包裝、強調限時優惠或名額有限、迴避提供核准文號、以個案見證取代臨床數據。
若你有明確的疾病需要治療，正確的第一步是至醫院相關專科就診，由專科醫師評估現有的標準治療選項。
為什麼我們不提供這項服務
細胞治療的施行需經衛生福利部依特管辦法核准，並限於核准的細胞種類與適應症範圍。本院目前未取得相關核准，因此不提供細胞治療服務，也不會就此類治療提供療效說明或轉介推薦。本頁僅提供衛教性質的法規與知識資訊，協助你在評估時具備查證的依據。
常見問題
雅典娜有提供幹細胞治療嗎？
沒有。本院目前未提供細胞治療服務。本頁為衛教資訊，不是療程介紹。
怎麼確認一家診所可以合法做細胞治療？
直接要求對方出示衛生福利部依特管辦法核發的核准文號，並確認核准的細胞種類與適應症是否涵蓋你的狀況。核准資訊屬公開資訊，可向衛生福利部查詢。若對方無法提供或迴避，請提高警覺。
看到宣稱可以治療中風、肝硬化的幹細胞療程，可信嗎？
請務必查證核准文號與核准適應症。細胞治療的核准是「特定細胞種類 + 特定適應症」的組合，不是一張通用執照。宣稱可治療多種不相關疾病，是值得高度警覺的訊號。若你有這些疾病，請至醫院相關專科就診。
為什麼這一頁還留著？
因為關於幹細胞的錯誤資訊仍在流通，而多數人不知道「查核准文號」這個簡單有效的判斷方式。我們認為提供正確的查證方法，比移除整頁更有幫助。
本網站內容僅供一般醫療衛教參考，不構成醫療建議，亦不保證療程效果。任何醫療處置的適應症、風險、副作用、恢復期與預期結果，均因個人體質與條件而異，須經本院醫師親自面診評估後說明。
同分類其他項目